Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia Evo с принадлежностями, варианты исполнения: Symbia Evo, Symbia Evo Excel

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2019/8546

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936744

Первичная регистрация

26.06.2019

Дата записи РЗН

17.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Siemens Medical Solutions USA, Inc. («Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.»)

Адрес производителя

2501 North Barrington Rd., Hoffman Est, IL 60192

Уполномоченный представитель

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.60.11.129

Код вида медицинского изделия

280520

Назначение из записи РЗН

Symbia Evo и Evo Excel представляют собой системы рентгеновской визуализации с системой камеры на основе однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) для получения изображений ядерной медицины. Система ОФЭКТ предназначена для обнаружения участков нахождения и распределения гамма-радионуклидов в организме, а также для создания изображений в поперечном сечении с помощью компьютерной реконструкции данных. Изображения ядерной медицины могут совмещаться с другими изображениями, для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (для отображения распределения радиофармпрепаратов).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.