РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04539

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04539
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04722151
Первичная регистрация
22.06.2009
Дата записи РЗН
23.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH)
Адрес производителя
Kirchstrasse 19, 56412 Gackenbach, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ТМС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.21.122
Код вида медицинского изделия
232880

Назначение из записи РЗН

Аппарат Sophie предназначен для вентиляции легких недоношенных, детей грудного и младшего возраста весом до 25 кг, и особенно для вентиляции недоношенных с очень низкой массой тела при рождении.

Производственные площадки (1)

  • Kirchstrasse 19, 56412 Gackenbach, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя