РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07803

Система искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных, находящихся в критических состояниях, "Babylog VN500" с управляющим дисплеем "Infinity С500", с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928010
Первичная регистрация
10.09.2010
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)
Адрес производителя
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ДРЕГЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.21.122
Код вида медицинского изделия
232880

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для новорожденных пациентов и детей. Babylog VN500 работает в режимах принудительной вентиляции, поддержки самостоятельного дыхания и мониторинга дыхательных путей. Аппарат Babylog VN500 для искусственной вентиляции легких используется с Medical Cockpits серии Infinity C производства компании Dräger. Аппарат Babylog VN500 для обеспечения газообмена в легких предназначен для использования в различных областях здравоохранения.

Производственные площадки (1)

  • Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany; 3#, No.229, Hupo Road, Shanghai International Medical Zone, Pudong New Area, 201321 Shanghai, People's Republic of China; Nolatovägen, 269 04 Torekov, Sweden; Ibnimelek OSB Mh. Tosbiyol 4 Sk. No:29 35900 Tire-Izmir-Turkey; 5 Merrill Industrial Drive, Hampton, NH 03842, USA; 155 North Murray Street, Trenton, Ontario, K8V 5R5, Canada

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя