РеестрМИСистема для неинвазивной вентиляции EasyFlow nCPAP, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19392
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931229
- Первичная регистрация
- 20.01.2023
- Дата записи РЗН
- 23.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH)
- Адрес производителя
- Kirchstrasse 19, 56412 Gackenbach, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "ТМС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 156010
Назначение из записи РЗН
Система для неинвазивной вентиляции EasyFlow пСРАР предназначена для неинвазивной вентиляции лёгких недоношенных детей и новорожденных, младенцев и маленьких детей, которые при неинвазивной вентиляции демонстрируют достаточный уровень спонтанного дыхания.
Производственные площадки (1)
Kirchstraße 19, 56412 Gackenbach, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/04539
Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями
Производитель: «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH)
Регистрация: 22.06.2009. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/3805
Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями
Производитель: «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH)
Регистрация: 18.04.2006. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2012/11507
Аппарат для искусственной вентиляции легких: реаниматор F120 с принадлежностями
Производитель: «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH)
Регистрация: 19.03.2012. Статус на дату копии: Действует.