РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04853075

Набор реагентов для определения холинэстеразы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Cholinesterase_2 (Atellica CH CHE_2))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04853075
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04853075
Первичная регистрация
22.04.2026
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
305200

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Cholinesterase_2 (Atellica CH CHE_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения активности фермента холинэстеразы в сыворотке крови человека и плазме (литий-гепарин, натрий-гепарин или дикалия ЭДТА) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Подобные измерения используют для диагностики и лечения отравлений фосфорорганическими соединениями и отдельных заболеваний печени, например цирроза, а также острого и хронического гепатита.

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101 Newark, DE, 19714, USA; Via Robert Koch, 2, 20152 Milano, Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя