РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/20646

Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека кинетическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Креатинин2 Реагенты для Alinity c (Creatinine2)"

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/20646
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935640
Первичная регистрация
25.07.2024
Дата записи РЗН
22.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Со. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
284650

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Креатинин2 Реагенты для Alinity c (Creatinine2) применяется для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме крови или моче человека на анализаторе Alinity c. Тест с использованием Креатинин2 Реагенты для Alinity c (Creatinine2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с заболеваниями почек, мониторинга больных, находящихся на гемодиализе, результаты теста также могут служить основой для расчета при измерении других аналитов мочи.

Производственные площадки (1)

  • Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя