РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10680

Набор реагентов для определения креатинина на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Creatinine_2 (Atellica СН Crea_2))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10680
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924558
Первичная регистрация
11.06.2020
Дата записи РЗН
24.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
284650

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Creatinine_2 (Atellica CH Crea_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации креатинина в сыворотке крови человека, плазме (литий-гепарин) или моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Данное измерение целесообразно при диагностике и лечении заболеваний почек и при наблюдении пациентов, получающих диализ.

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя