Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100, с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/5531

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02933932

Первичная регистрация

22.03.2017

Дата записи РЗН

18.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc. ("Филипс Голдвэй (Шэньчжэнь) Индастриал Инк.")

Адрес производителя

No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ФИЛИПС"

Класс риска

3

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.13.190

Код вида медицинского изделия

190820

Назначение из записи РЗН

Предназначено для ручной дефибрилляции, автоматической наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии, электрокардиостимуляции, мониторинга ЭКГ, пульсоксиметрии (SpO2), неинвазивного измерения артериального давления, измерения содержания двуокиси углерода в конце выдоха (EtCO2). Область применения Дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для использования в условиях медицинского учреждения или при оказании скорой медицинской помощи квалифицированными лицами, обученными правильной эксплуатации устройства и имеющими навыки по выполнению базовых и расширенных реанимационных мероприятий. Efficia DFM100 предназначен для выполнения экстренной реанимации следующим образом: В режиме автоматической наружной дефибрилляции (АНД) дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для определения ритма, требующего подачи разряда, и подачи разряда. В ручном режиме дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения синхронизированной и несинхронизированной дефибрилляции. В режиме ЭКС дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для выполнения наружной электрокардиостимуляции сердца. В режиме мониторинга дефибриллятор-монитор Efficia DFM100 предназначен для измерения частоты сердечных сокращений и сердечного ритма с помощью ЭКГ, насыщения крови кислородом с помощью SpO2, объема выдыхаемого CO2 с помощью EtCO2 и систолического, диастолического и среднего давления с помощью нАД.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.