РеестрМИДефибриллятор/монитор для пациента Amoul
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04359971
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04359971
- Первичная регистрация
- 16.02.2026
- Дата записи РЗН
- 16.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Ambulanc (Shenzhen) Tech. Co., Ltd.
- Адрес производителя
- Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 190820
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для наружной дефибрилляции, синхронизированной кардиоверсии и полуавтоматической наружной дефибрилляции (АНД). Изделие также можно использовать для неинвазивной внешней кардиостимуляции, а также для мониторинга ЭКГ, SpO2, Resp, PR, NIBP, CO2 и мониторинга температуры
Производственные площадки (1)
3rd and 8th Floor, Block C, Building #5, and 1st to 10th Floor, Building #8, Skyworth Innovation Industry Park, Tangtou 1st Road, Shiyan, Baoan District, Shenzhen, Guangdong 518108, China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам