РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04335085

Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-14 по ТУ 26.60.13-262-49640047-2022 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04335085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04335085
Первичная регистрация
11.02.2026
Дата записи РЗН
11.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
ИНН производителя
1831168300
Адрес производителя
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
26.60.13.190
Код вида медицинского изделия
190820

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для электроимпульсной терапии нарушений сердечного ритма у взрослых и детей с использованием пары электродов, наложенных на кожу в ручном и автоматическом режимах (АНД), синхронизированной кардиоверсии, а также для проведения наружной электрокардиостимуляции (ЭКСН), и для регистрации основных физиологических параметров пациента: электрокардиограммы (ЭКГ), пульсоксиметрии (SpO2, ФПГ), частоты пульса (ЧП), частоты дыхания (ЧД), неинвазивного артериального давления (НИАД), инвазивного артериального давления (ИАД), содержания углекислого газа (CO 2) и температуры.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 426010, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Новоажимова, д. 12а, к. 38, 71; Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя