Имплантаты хирургические резорбируемые и нерезорбируемые с инструментами для их установки

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2011/11410

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911884

Первичная регистрация

30.12.2011

Дата записи РЗН

18.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

S.B.M. SAS (ЭсБиЭм С.А.С.)

Адрес производителя

Zone Industrielle du Monge, 65100 Lourdes, France

Уполномоченный представитель

ООО "ЭНДОМЕДПРОЕКТ"

Класс риска

3

Страна производителя

Франция

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

105460, 266390, 266460

Назначение из записи РЗН

Винт интерферентный композитный - предназначен для реконструкции передней крестообразной связки. Штифт поперечный TRANSLIG - предназначен для реконструкции передней крестообразной связки. Трикальция фосфат (В-ТСР) - предназначен для заполнения дефектов кости, имеет следующие формы: кубики, макропористые кубики, цилиндры, гранулы, микрогранулы, гранулы в пузырьках, импланты для трепанационных отверстий, блоки, импланты для метатарзальной остеотомии, клинья, прутки, имплант для заполнения дефектов надколенника, инъекционный самоотверждающийся заполнитель дефектов кости, имплант для артродеза. Винты самонарезающиеся используются для фиксации пластин на кости. Пластины предназначаются для фиксации переломов, а также реконструкции и стабилизации мелких костей (т.е. пальца ноги, пальца руки, кисти руки и т.д.); костные пластинки можно использовать при лечении отдельных травм черепно-лицевого скелета; в черепно-лицевой хирургии; при восстановительных процедурах; в хирургической ортодонтии при операциях на челюсти и подбородке Тибиальное прицельное устройство, предназначено для проведения спицы через большеберцовую кость в полость коленного сустава с целью последующего создания туннеля для трансплантата. Феморальное прицельное устройство с пистолетной рукояткой, предназначено для проведения спицы через бедренную кость в полость коленного сустава с целью последующего создания туннеля для трансплантата. Поперечный тибиальный феморальный направитель, предназначен для проведения спиц через бедренную кость с целью последующего создания туннеля для поперечного трансплантата. Отвертка для винтов, соответственно крутить винты Отвертка с метчиком, для нарезания резьбы в кости Сверло, для сверления кости Гильза-направитель, для направления сверла Гильза спицы-направителя, для проведения спиц Спица-направитель, для последующего проведения канюлированного сверла Спица с ушком, для проведения трансплантата Измеритель трансплантата, для определения размера трансплантата Интродьюсер спицы-направителя, предназначен для введения спицы-направителя Стоппер, предназначен для обтюрации тибиального канала для предотвращения истечения жидкости. Ример, для рассверливания кости Импактор - для добивания (импакции) трансплантата Феморальный стержень, для создания феморального туннеля для последующего введения туда трансплантата. Гайка феморального стержня, для фиксации феморального стержня к раме направителя Троакар, для защиты мягких тканей Коннектор, для соединения деталей Заправленный шприц с В-трикальция фосфатом Резак для шприца, для обрезания носика шприца Импактор, для добивания (импакции) трансплантата Наконечник импактора Пробный имплант дистрагирующий, служит для точного определения размера импланта Рукоятка пробного импланта Молоток щелевой Корзинка для стерилизации стальная с силиконовыми вставками Винт временный, предназначен для временной фиксации пластины Направитель сверла Отвертка гексагональная Изгибатель пластины, предназначен для придания пластине анатомической формы Измеритель глубины, предназначен для определения длины винта Шаблон, предназначен для определения размера импланта Держатель пробного импланта Держатель импланта Держатель кейджа в сборе Рукоятка держателя кейджа Наконечник держателя кейджа Импактор кейджа, предназначен для добивания кейджа Наконечник импактора кейджа Щипцы экстракционные, предназначен для удаления (экстракции) спиц Кусачки для центрирующей втулки Инструмент для удаления центрирующей втулки Кусачки, предназначен для перекусывания спиц или скусывания кости (костные кусачки)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.