РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6401

Имплантат костнозаменяемый OSTEOSET Pellet Injector

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917686
Первичная регистрация
25.10.2017
Дата записи РЗН
29.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Wright Medical Technology, Inc.
Адрес производителя
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СТРАЙКЕР"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.199
Код вида медицинского изделия
105460

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для обеспечения остеокондуктивного каркаса для костной ткани и, иногда, остеоваскуляризации для замены кости, утраченной в результате травмы, хирургической операции или патологического состояния (например, остеопороза). Используется для заполнения кистозных дефектов, лечения переломов и/или растяжения аутокостного трансплантата.

Производственные площадки (1)

  • 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя