РеестрМИЗаменитель кости синтетический TRIBONE 80, различных типоразмеров
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10828
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914484
- Первичная регистрация
- 28.09.2006
- Дата записи РЗН
- 05.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biomatlante (Биоматланте)
- Адрес производителя
- ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "СТРАЙКЕР"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 32.50.22.199
- Код вида медицинского изделия
- 105460
Назначение из записи РЗН
Заменить кости синтетический TRIBONE 80 (Далее TRIBONE 80) является неструктурированным биоактивным костным имплантатом, рассасывающийся и быстро заменяемый вновь формирующейся костной тканью. TRIBONE 80 является двухфазным керамическим материалом на основе фосфата кальция, состоящим из 20 % гидроксиапатита и 80 % бетатрехкальциевого фосфата.
Производственные площадки (1)
Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам