РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04734473

Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04734473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04734473
Первичная регистрация
07.04.2026
Дата записи РЗН
07.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DIAGAST (ДИАГАСТ)
Адрес производителя
251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
Уполномоченный представитель
ЗАО "НПО АСТА"
Класс риска
3
Страна производителя
Франция
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
144760

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 предназначен для пробоподготовки и детектирования результатов с последующей интерпретацией в полностью автоматическом режиме для определения группы крови по системе ABO/Rh, определение фенотипа Rh и Kell, перекрёстной пробы, определение DVI, поиск и идентификация антиэритроцитарных антител (скрининг антител, идентификация антител), пробы на совместимость, прямого антиглобулинового теста, определение антигена D слабого (Anti-D weak), определение антигена k (KEL2) Челлано (Anti-k (KEL 2)), расширенного фенотипирования в клинических образцах человека (плазмы или сыворотки крови, эритроцитах)

Производственные площадки (1)

  • 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS, FRANCE

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя