РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18074

Набор калибраторов общего белка в моче и спинномозговой жидкости для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator (Atellica CH UCFP CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928222
Первичная регистрация
19.08.2022
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206650

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator (Atellica CH UCFP CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке анализа UCFP с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя