РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11733

Набор калибраторов ферментов ENZ 2 для анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica СН ENZ 2 Calibrator (Atellica СН ENZ 2 CAL))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11733
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925551
Первичная регистрация
17.08.2020
Дата записи РЗН
17.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
194980

Назначение из записи РЗН

Набор калибраторов Atellica CH ENZ 2 Calibrator (Atellica CH ENZ 2 CAL) предназначен для диагностики in vitro при калибровке методов ALT, ALTPLc, AST и ASTPL c с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer).

Производственные площадки (1)

  • 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя