Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA» для количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-490-65614693-2024

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04814047

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04814047

Первичная регистрация

15.04.2026

Дата записи РЗН

15.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ЛИДКОР"

ИНН производителя

6658356818

Адрес производителя

620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

326750

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA» предназначен для количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) к цитоплазматическим антигенам SS-A60, SS-A52, SS-B, JO-1, экстрагируемым ядерным антигенам RNP/Sm, Scl-70, центромерам CENP-B, гистонам, двуспиральной ДНК (dsDNA), митохондриям AMA-M2 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» (ООО «ЛИДКОР», Россия) и используется для диагностики системных аутоиммунных заболеваний (синдром Шегрена, системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, полимиозит, дерматомиозит, системная склеродермия, ревматоидный артрит, первичный биллиарный цирроз). Функциональное назначение: диагностика in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.