РеестрМИСистема офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2012/11711
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927752
- Первичная регистрация
- 16.03.2012
- Дата записи РЗН
- 11.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- AMO Manufacturing USA, LLC (AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС)
- Адрес производителя
- 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 249090
Назначение из записи РЗН
Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная применяется для хирургических операций и других вмешательств, для которых требуется ламеллярная и несквозная резекция роговицы.
Производственные площадки (1)
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA; Sor Juana Ines de la Cruz #20150, Interior 5, Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, CP 22444, Mexico; C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6275
Система лазерная высокоточная Catalys
Производитель: AMO Manufacturing USA, LLC (AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС)
Регистрация: 20.09.2017. Статус на дату копии: Действует.