РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/6275

Система лазерная высокоточная Catalys

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/6275
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935101
Первичная регистрация
20.09.2017
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
AMO Manufacturing USA, LLC (AMO Мэньюфэкчуринг ЮЭсЭй, ЛЛС)
Адрес производителя
510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
171870

Назначение из записи РЗН

Система лазерная высокоточная Catalys является комплексной сканирующей лазерной системой, предназначенной для применения при хирургическом лечении катаракты для выполнения точной передней капсулотомии и (или) последующей фрагментации (факофрагментации) хрусталика с выполнением или без выполнения дуговых насечек/разрезов роговицы в одной или нескольких плоскостях.

Производственные площадки (1)

  • 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA; 8701 95th Ave. North, Brooklyn Park, MN 55445, USA; C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A, Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя