РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14672

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Controls)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14672
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930144
Первичная регистрация
01.07.2021
Дата записи РЗН
09.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
206810

Назначение из записи РЗН

Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Controls) предназначены для проверки точности и воспроизводимости анализатора Alinity i при количественном определении тестостерона в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя