РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/8364

Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/8364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938418
Первичная регистрация
17.05.2019
Дата записи РЗН
11.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Hualun Medical Systems Co., Ltd., No./ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд.
Адрес производителя
No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.11.113
Код вида медицинского изделия
191140

Назначение из записи РЗН

Ангиографическая рентгеноскопическая система Optima IGS 330 предназначена для получения рентгеноскопических и ротационных изображений анатомии человека для проведения сердечно-сосудистых, сосудистых и неваскулярных, диагностических и интервенционных, хирургических процедур.

Производственные площадки (1)
  • No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing, 100176, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам