Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2017/6606

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02920242

Первичная регистрация

21.12.2017

Дата записи РЗН

18.04.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Medical Systems SCS (ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс)

Адрес производителя

283, Rue de la Miniere, 78530 BUC, France

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Франция

ОКПД2

58.29.32.000

Код вида медицинского изделия

240240

Назначение из записи РЗН

AW Server является системой медицинского программного обеспечения, которая предоставляет многопользовательский удаленный доступ к приложениям AW с совместимых компьютеров через сеть. Система позволяет выполнять передачу по сети, выбор, обработку и съемку мультимодальных изображений в формате DICOM. Программное обеспечение клиента и сервера должно использоваться только со стандартным оборудованием, соответствующим указанным минимальным техническим характеристикам. Устройство не предназначено для диагностики изображений маммографии. Устройство не предназначено для диагностики изображений, сжатых с потерями. Все прочие изображения квалифицированный врач может использовать в качестве основы для диагностики, убедившись в соответствии качества монитора, условий общего освещения и коэффициентов сжатия изображений требованиям клинического приложения.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.