Регистрационная запись · РЗН 2022/19212
Электроды-накладки
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/19212
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931361
- Первичная регистрация
- 22.12.2022
- Дата записи РЗН
- 21.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biosense Webster Inc./«Байосенс Вебстер, Инк.»
- Адрес производителя
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 178170
Назначение из записи РЗН
Электроды-накладки предназначены для использования с навигационными катетерами производства Biosense Webster и системами CARTO с целью определения местоположения катетера
Производственные площадки (1)
Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar 32574, Juarez, Chihuahua, 32574, Mexico; 814 Airport Way, Sandpoint, Idaho 83864, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам