Реагент M-52D Diluent для гематологических анализаторов серии ВС для диагностики in vitro
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04738171
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04738171
- Первичная регистрация
- 07.04.2026
- Дата записи РЗН
- 07.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 160190
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для разбавления проб, подсчета клеток крови, измерения объема, измерения гемоглобина и создания стабильной среды при количественном определении параметров клеток цельной (венозной и капиллярной) крови человека на гематологических анализаторах серии ВС.
Производственные площадки (1)
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P. R. China.; Россия, 124536, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253 -й, д. 1, стр. 1; 666# Zhengfang Middle Road, Jiangning District, 211111 Nanjing, Jiangsu, Р. R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/18090
Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека биуретовым методом на анализаторах биохимических серии BS (TPII Total Protein kit)
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 23.08.2022. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03729340
Набор реагентов для определения активности α-гидроксибутиратдегидрогеназы (α-HBDH) в сыворотке и плазме крови человека методом DGKC на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 14.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/03834568
Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина B (ApoB) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 27.11.2025. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04717796
Набор реагентов для количественного определения альбумина (ALB) в сыворотке и плазме крови человека методом с бромкрезоловым зеленым на биохимических анализаторах серии BS
Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)
Регистрация: 03.04.2026. Статус на дату копии: Действует.