РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9199

Калибратор для обеспечения правильности качественного определения общих антител к возбудителю сифилиса (T.pallidum) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9199
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931674
Первичная регистрация
08.11.2019
Дата записи РЗН
02.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH)
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244120

Назначение из записи РЗН

Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator) предназначен для калибровки анализатора Alinity i при качественном определении антител (IgM и IgG) к Treponema pallidum (TP) в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя