Регистрационная запись · Г004-00110-00/04637594

Устройство для реваскуляризации Zenith

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/04637594
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04637594
Первичная регистрация: 26.03.2026
Дата записи РЗН: 26.03.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Suzhou Zenith Vascular Scitech Limited (Сучжоу Зенит Вэскулар Сайтек Лимитед)
Адрес производителя: Unit 101, Building 6, Block B, Phase 5, Biobay, No.21 Dongyanli Road, SIP Suzhou, China
Уполномоченный представитель: ООО "МЕДРУ"
Класс риска: 3
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия: 333980

Назначение из записи РЗН

Предназначено для восстановления кровотока в сосудах головного мозга, путем удаления тромба из крупного внутричерепного сосуда у пациентов, перенесших ишемический инсульт.

Производственные площадки (1)

Building 6, Block B, Phase 5, Biobay, No.21 Dongyanli Road, SIP Suzhou, China 215123; South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212 Yixing City, Wuxi Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам