РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/19446
Устройство для реваскуляризации Solitaire X
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/19446
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931467
- Первичная регистрация
- 27.01.2023
- Дата записи РЗН
- 23.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
- Адрес производителя
- 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
Назначение из записи РЗН
Предназначено для восстановления кровотока у пациентов, перенесших ишемический инсульт вследствие окклюзии крупного внутричерепного сосуда
Производственные площадки (1)
- Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам