РеестрМИУстройство pRESET для тромбэктомии сосудов
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03959758
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03959758
- Первичная регистрация
- 18.12.2025
- Дата записи РЗН
- 18.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "phenox GmbH" (фенокс ГмбХ)
- Адрес производителя
- Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum, Germany (проспект Лизы Майтнер 31, 44801 Бохум, Германия)
- Уполномоченный представитель
- ООО "РЕГИКОМ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 333980
Назначение из записи РЗН
Устройство pRESET предназначено для механического восстановления проходимости внутричерепных артерий путём извлечения тромботических масс при лечении острого ишемического инсульта. Принцип действия заключается в механическом захвате и удалении тромба саморасширяющейся нитиноловой конструкцией, вводимой через микрокатетер под контролем рентгеноскопии. Временная продолжительность контакта устройства с сосудистой стенкой составляет менее 60 минут.
Производственные площадки (1)
Tschaikowskistraße 2 38820 Halberstadt Germany; Lise-Meitner-Allee 31 44801 Bochum Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам