РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20831

Набор реагентов для анализаторов гематологических ХЕ-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20831
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937899
Первичная регистрация
16.08.2023
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ТРИАЛАБ"
ИНН производителя
7728823796
Адрес производителя
117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
21.20.23.110
Код вида медицинского изделия
101610

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для анализаторов гематологических ХE-2100 по ТУ 21.20.23-007-13296835-2022 предназначен для совместного применения с анализаторами гематологическими ХE (модель 2100) фирмы «Сисмекс Корпорейшн», Япония для проведения общего клинического анализа крови с целью количественного определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов, тромбоцитов, лейкоцитов, ядросодержащих эритроцитов, ретикулоцитов), эритроцитарных индексов, тромбоцитарных индексов, лейкоцитарной формулы, гематокрита; концентрации гемоглобина в клинико диагностических лабораториях для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 к. А, помещ. № 23; H-1155 Budapest, Wysoczki u.1, Hungary

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя