Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2013/540
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930598
- Первичная регистрация
- 12.07.2013
- Дата записи РЗН
- 29.04.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС" (Liebel-Flarsheim Company LLC)
- Адрес производителя
- 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237, USA
- Уполномоченный представитель
- АО "САНТЕ МЕДИКАЛ СИСТЕМС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 238640
Назначение из записи РЗН
Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим предназначены для использования с инъекционными аппаратами производства компании «Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС» для внутрисосудистого введения магнитно-резонансного контрастного вещества и изотонических растворов в целях получения диагностических изображений при использовании с оборудованием магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Производственные площадки (1)
2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1624, USA; No. 18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China; 2901 E. Valencia Road, Tucson, AZ 85706, USA; Carretera Miguel Aleman, Km 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, NL CP, 66603, Mexico; 6102 Victory Way, Indianapolis, Indiana, 46278, USA; Edificio 22-23 D Zona Franca, Parque Industrial Zeta Cartago, Costa Rica, Costa Rica
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2012/13277
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями
Производитель: "Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС" (Liebel-Flarsheim Company LLC)
Регистрация: 27.11.2012. Статус на дату копии: Действует.