РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2016/4162

Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2016/4162
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937874
Первичная регистрация
30.05.2006
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.)
Адрес производителя
1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051-0780
Уполномоченный представитель
АО "БАЙЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
238740

Назначение из записи РЗН

Предназначена для работы в среде рентгеноангиографии. Она предназначена для введения человеку интраваскулярно рентгеноконтрастных соединений, а также обычных промывочных растворов различного объема и расхода введения для применения в диагностических и интервенционных ангиографических процедурах, осуществляемых в кардиологии, радиологии и васкулярной хирургии.

Производственные площадки (1)

  • Zona Franca II, La Romana 22000, Dominican Republic; 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China; 625 Alpha Drive Pittsburgh Pennsylvania 15238, USA; 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя