РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04527302

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пепсиногена II иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген II Калибраторы (Alinity i Pepsinogen II Calibrators)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04527302
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04527302
Первичная регистрация
11.03.2026
Дата записи РЗН
11.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
-
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
189690

Назначение из записи РЗН

Пепсиноген II Калибраторы (Alinity i Pepsinogen II Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении пепсиногена II в сыворотке и плазме крови человека.

Производственные площадки (1)

  • Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя