РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/03896

Реагенты in vitro для биохимических анализаторов типа Dimension

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/03896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934016
Первичная регистрация
17.12.2025
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)
Адрес производителя
500 GBC Drive, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Для диагностики IN VITRO. Реагенты для биохимических анализаторов типа Dimension предназначены для проведения биохимических тестов, иммунотестов, а также электролитных тестов с использование образцов мочи, сыворотки, плазмы крови человека или спинномозговой жидкости

Производственные площадки (6)
  • Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.)

    500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

  • Nova Biomedical Corporation

    200 Prospect Street, Waltham MA 02454, USA

  • Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc

    70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada

  • Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

    Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany

  • Fisher Diagnostics, А division of Fisher Scientific Company, LLC, A part of Thermo Fisher Scientific, Inc.

    8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645, USA

  • Microgenics Corporation

    46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя