РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/11510

Набор реагентов для определения магния на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Magnesium (Atellica CH Mg))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/11510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922827
Первичная регистрация
30.07.2020
Дата записи РЗН
26.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
163980

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Magnesium (Atellica CH Mg) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного анализа концентрации магния в сыворотке крови человека, плазме (литий-гепарин) или моче с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Измерения магния используются в диагностике и лечении гипомагниемии (аномально низкий уровень магния) и гипермагнезиемии (аномально высокий уровень магния).

Производственные площадки (1)

  • 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя