РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12963

Портативная ультразвуковая диагностическая система «CHISON Sonotouch» с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12963
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933230
Первичная регистрация
21.09.2012
Дата записи РЗН
21.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Chison Medical Technologies Со. Ltd.. ("Чисон Медикал Технолоджис Ко., Лтд.")
Адрес производителя
No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "КС-ПРОФ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.132
Код вида медицинского изделия
324320

Назначение из записи РЗН

Абдоминальные, кардиологические, внутриполостные (трансректальные и трансвагинальные), педиатрические, внутриутробные, исследования малых органов, ультразвуковые исследования периферических сосудов, исследования органов брюшной полости, забрюшинного пространства, органов малого таза, поверхностно расположенных органов и структур, костно-мышечной системы, брахеоцефальных сосудов, сосудов брюшной полости и забрюшинного пространства, поддержка взятия биопсийных проб. Транскраниальные исследования у детей и взрослых, акушерскогинекологические и урологические исследования и измерения. При работе Sonotouch могут быть реализованы разнообразные методы обработки сигнала, включая THI (тканевая гармоника), а также различные функции такие как панорамная визуализация, Зх-мерная реконструкция (ЗD), 3-хмерное изображение в реальном масштабе времени (4D), М-режим, кинопамять, пакет ПО гастроэнтерологии, акушерства, гинекологии, нефрологии, урологии, поверхностные органы и системы, травматологии и ортопедии, ангиологии, цифровая архивация в реальном масштабе времени.

Производственные площадки (1)
  • No. 3, Changjiang South Road, Xinwu District, Wuxi 214028 Jiangsu, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам