Система ультразвуковая диагностическая медицинская портативная Vscan Air с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25768

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942998

Первичная регистрация

01.07.2025

Дата записи РЗН

31.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Vingmed Ultrasound AS (ДжиИ Вингмед Ультрасаунд АС)

Адрес производителя

Strandpromenaden 45, 3191 Horten, Norway

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Норвегия

ОКПД2

26.60.12.132

Код вида медицинского изделия

324320

Назначение из записи РЗН

Vscan Air является программным приложением для мобильного телефона или планшетного компьютера, который используется с датчиком Vscan Air. Приложение Vscan Air предназначено для проведения ультразвуковых диагностических обследований, визуализационного контроля и измерения анатомических структур и жидкости. Устройство Vscan Air CL, представляющее собой ультразвуковой датчик общего назначения с питанием от аккумулятора и используемое в сочетании с базовым программным обеспечением и устройством отображения, предназначено для проведения ультразвуковых диагностических обследований и визуализационного контроля. Устройство Vscan Air SL, представляющее собой ультразвуковой датчик общего назначения с питанием от аккумулятора и используемое в сочетании с базовым программным обеспечением и устройством отображения, предназначено для проведения ультразвуковых диагностических обследований и визуализационного контроля.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.