РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04389244

Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пепсиногена I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04389244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04389244
Первичная регистрация
20.02.2026
Дата записи РЗН
20.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
-
Адрес производителя
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
189630

Назначение из записи РЗН

Пепсиноген I Контрольные материалы (Alinity i Pepsinogen I Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках системы Alinity i при количественном определении пепсиногена I в сыворотке и плазме крови человека

Производственные площадки (1)

  • Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя