РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/08889

Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/08889
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917593
Первичная регистрация
25.01.2011
Дата записи РЗН
14.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
-
Адрес производителя
130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
26.60.13.190
Код вида медицинского изделия
190820

Назначение из записи РЗН

Предназначен для использования квалифицированным медицинским персоналом или сотрудниками чрезвычайных служб для подачи дефибриллирующих разрядов жертвам внезапной остановки сердца, с целью восстановления нормального ритма ЭКГ. Этот прибор предназначен для подачи электрического разряда сердечной мышце в режиме ручной дефибрилляции или автоматизированной наружной дефибрилляции (АНД), с использованием одноразовых электродов или разрядных элетродов. Кроме того, прибор может работать не только как синхронизированный дефибриллятор, но и в режиме кардиостимулятора. Прибор также может служить для контроля состояния пациента, что удобно как для сотрудников "скорой помощи", так и для работников стационарных медицинских учреждений.

Производственные площадки (1)
  • CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя