Дефибриллятор-монитор Dixion с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/08889
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917593
- Первичная регистрация
- 25.01.2011
- Дата записи РЗН
- 14.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- -
- Адрес производителя
- 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Корея, Республика
- ОКПД2
- 26.60.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 190820
Назначение из записи РЗН
Предназначен для использования квалифицированным медицинским персоналом или сотрудниками чрезвычайных служб для подачи дефибриллирующих разрядов жертвам внезапной остановки сердца, с целью восстановления нормального ритма ЭКГ. Этот прибор предназначен для подачи электрического разряда сердечной мышце в режиме ручной дефибрилляции или автоматизированной наружной дефибрилляции (АНД), с использованием одноразовых электродов или разрядных элетродов. Кроме того, прибор может работать не только как синхронизированный дефибриллятор, но и в режиме кардиостимулятора. Прибор также может служить для контроля состояния пациента, что удобно как для сотрудников "скорой помощи", так и для работников стационарных медицинских учреждений.
Производственные площадки (1)
CU Medical Systems, Inc., 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/06985990
Набор материалов контрольных для определения физических параметров мочи на анализаторе мочи серии KU
Производитель: -
Регистрация: 28.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05610503
Анализатор осадка мочи автоматический UriLit-2000 с принадлежностями
Производитель: -
Регистрация: 17.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05455822
Ванна ультразвуковая CODYSON для предстерилизационной очистки с принадлежностями
Производитель: -
Регистрация: 03.07.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/05240684
Набор реагентов для быстрого количественного определения кальпротектина (Calprotectin) иммунофлуоресцентным методом в кале на анализаторе NovatrendTM (Novatrend Fluorescence Immunoassay Calprotectin Test Kit)
Производитель: -
Регистрация: 11.06.2026. Статус на дату копии: Действует.