РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2010/07221

Комплекс для проведения полисомнографических исследований автоматизированный "АСТРОКАРД®-СОМНОСТУДИЯ" по ТУ 9442-006-27981598-2009

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2010/07221
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920736
Первичная регистрация
29.03.2010
Дата записи РЗН
30.04.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "МЕДИТЕК"
ИНН производителя
7719069501
Адрес производителя
105187, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОКОЛИНАЯ ГОРА, ПРОЕЗД ОКРУЖНОЙ, Д. 18, ПОМЕЩ. 1П
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
274140

Назначение из записи РЗН

Комплекс обеспечивает углубленное изучение сна и ночного апноэ с возможностью качественной оценки таких процессов как храп и выяснения механизмов возникновения апноэ путем регистрации аускультативных сигналов с датчика храпа и дыхательной канюли, термодатчика дыхательного потока, датчиков торокальных и абдоминальных дыхательных усилий, фотоплетизмограммы и сатурации, а также электроокулограммы, изменения биоэлектрических сигналов мышц, изменения биоэлектрических сигналов сердца, изменения биоэлектрических сигналов мозга, положения тела и двигательной активности.

Производственные площадки (1)

  • 105118, Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1, помещ. II, ком. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя