РеестрМИТермоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04332017
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04332017
- Первичная регистрация
- 10.02.2026
- Дата записи РЗН
- 10.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "ЭЛРОН"
- ИНН производителя
- 5408025794
- Адрес производителя
- 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА НИКОЛАЕВА, ДОМ 12, ЭТАЖ 13, ОФИС 17
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 216020
Назначение из записи РЗН
«Термоциклер «AlfaCycler» AC-100 по ТУ 26.60.12-001-42509077-2024» предназначен для амплификации фрагментов нуклеиновых кислот в биологических образцах человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) за счет периодических циклов нагревания и охлаждения. Для диагностики in vitro. Не имеет ограничений по популяционно-демографическим аспектам применения. Функциональное назначение: является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Производственные площадки (1)
630032, Россия, г. Новосибирск, мкр. Горский, 66
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам