РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23322

Анализатор переднего сегмента глаза Scansys

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23322
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940292
Первичная регистрация
08.08.2024
Дата записи РЗН
07.05.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd. (Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No. 7, MingPu Phase II, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, 201100, Shanghai, China.
Уполномоченный представитель
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
264860

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для получения изображений и измерения параметров структур переднего сегмента глаза с целью диагностики их заболеваний, а также для оценки до и после хирургического лечения. Медицинское изделие позволяет провести анализ параметров оптической системы глаза для расчета индивидуальных характеристик интраокулярной оптической линзы и проведения обоснованного выбора типа интраокулярной линзы.

Производственные площадки (1)

  • No. 7, MingPu Phase II, No. 3279 SanLu Road, MinHang District, 201100 Shanghai, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя