Регистрационная запись · Г004-00110-00/03384827

Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/03384827
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/03384827
Первичная регистрация: 14.10.2025
Дата записи РЗН: 14.10.2025
Статус на дату копии: Действует
Производитель: "Schiller AG" (Шиллер АГ)
Адрес производителя: Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Уполномоченный представитель: АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Швейцария
ОКПД2: 26.60.12.129
Код вида медицинского изделия: 291480

Назначение из записи РЗН

Предназначен для получения, оцифровки, беспроводной передачи и сохранения данных ЭКГ по 12 отведениям, регистрируемых в течение 24 часов или более, а также распознавания импульсов пейсмейкера, зубцов P и R и сигналов дыхания на основе ЭКГ (EDR) для диагностики взрослых пациентов и детей старше 2 лет и весом более 10 кг

Производственные площадки (1)

Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам