РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/08071

Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/08071
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910375
Первичная регистрация
14.10.2010
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.)
Адрес производителя
8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA
Уполномоченный представитель
ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.60.12.111
Код вида медицинского изделия
291480

Назначение из записи РЗН

Цифровой холтеровский ЭКГ-регистратор SEER® 12 предназначен для непрерывной записи ЭКГ на цифровые корты памяти в течение не более 48 часов. Регистратор SEER® 12 не производит кардиологический анализ самостоятельно и предназначен для совместного использования с системой MARS Ambulatory ECG Analysis System. Записанные данные передаются на компьютер для анализа и последующей обработки опытным врачом или медицинским работником.

Производственные площадки (1)
  • 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам