Регистратор цифровой для холтеровского мониторинга Seer 12, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/08071
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910375
- Первичная регистрация
- 14.10.2010
- Дата записи РЗН
- 07.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- GE Medical Systems Information Technologies, Inc. (ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджис, Инк.)
- Адрес производителя
- 8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.111
- Код вида медицинского изделия
- 291480
Назначение из записи РЗН
Цифровой холтеровский ЭКГ-регистратор SEER® 12 предназначен для непрерывной записи ЭКГ на цифровые корты памяти в течение не более 48 часов. Регистратор SEER® 12 не производит кардиологический анализ самостоятельно и предназначен для совместного использования с системой MARS Ambulatory ECG Analysis System. Записанные данные передаются на компьютер для анализа и последующей обработки опытным врачом или медицинским работником.
Производственные площадки (1)
8200 West Tower Avenue Milwaukee WI 53223 USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам