РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/351

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HCV

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/351
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914431
Первичная регистрация
22.03.2013
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMerieux SA (биоМерье СА)
Адрес производителя
69280, Marcy l'Etoile, France
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Заявитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор VIDAS Anti-HCV предназначен для качественного определения антител класса иммуноглобулинов G (IgG) к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке или плазме (гепарин) крови человека методом фермент- связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. Обнаружение этих специфических антител в сочетании с другими клиническими данными помогает в диагностике инфекций у лиц с симптомами гепатита и у лиц с риском заражения гепатитом С.

Производственные площадки (1)
  • bioMerieux SA (биоМерье СА)

    69280, Marcy l'Etoile, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя