Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay))

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04278672

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04278672

Первичная регистрация

03.02.2026

Дата записи РЗН

03.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Getein Biotech, Inc. (Гетеин Биотек, Инк.)

Адрес производителя

No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, Jiangsu, 211505, China

Уполномоченный представитель

ООО "РОТАНА"

Заявитель

ООО "РОТАНА"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) предназначен для быстрого количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы (с К2ЭДТА, К3ЭДТА, гепарином натрия, гепарином лития, 3,2% цитратом натрия или 3,8% цитратом натрия) крови человека с целью оценки состояния ткани предстательной железы и для контроля терапии заболеваний предстательной железы. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике предстательной железы.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.