РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/19640

Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Entrant DR

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/19640
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941705
Первичная регистрация
21.02.2023
Дата записи РЗН
05.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Адрес производителя
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA (США)
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Заявитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Назначение из записи РЗН

Изделия предназначены для желудочковой антитахикардической стимуляции и для кардиоверсии/дефибрилляции желудочков при автоматической терапии угрожающих жизни желудочковых аритмий.

Производственные площадки (3)
  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA

  • Abbott Medical (Эбботт Медикал)

    Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя