РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7328

Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915616
Первичная регистрация
05.07.2018
Дата записи РЗН
05.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMérieux S.A. (биоМерье С.А.)
Адрес производителя
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Класс риска
3
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
287000

Назначение из записи РЗН

VIDAS Anti-HBs Total II (AHBS) представляет собой автоматизированный количественный тест для иммуноферментного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (anti-HBs) в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Производственные площадки (1)

  • 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя