РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/02643

Реагенты диагностические in vitro для анализаторов серии IMMAGE

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/02643
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916589
Первичная регистрация
10.09.2008
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Реагенты диагностические, в т.ч. калибраторы, буферы, дилюенты и раствор для промывки, предназначены для количественного определения концентрации специфических белков в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости человека для диагностики in vitro на клинических анализаторах серии IMMAGE компании Beckman Coulter.

Производственные площадки (3)
  • Beckman Coulter Ireland Inc.

    Lismeehan O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

  • Beckman Coulter, GmbH

    Europark Fichtenhain В13, 47807 Krefeld, Germany

  • Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)

    2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя