Наборы реагентов для определения иммунологических характеристик слизистой оболочки желудка методом иммуноферментного анализа плазмы и сыворотки крови человека

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2007/00393

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914216

Первичная регистрация

29.01.2026

Дата записи РЗН

29.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Biohit Oyj (Биохит Ой)

Адрес производителя

Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

Уполномоченный представитель

ООО "МЕЛОН"

Заявитель

ООО "МЕЛОН"

Назначение из записи РЗН

1. Набор Пепсиноген I (PGI) предназначен для количественного определения уровня пепсиногена I в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа. 2. Набор «Пепсиноген II (PGII)» представляет собой комплект реагентов для количественного определения уровня пепсиногена II в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа в микропланшете. 3. Набор «Хеликобактер пилори IgA/IgG, ИФА» предназначен для выявления иммуноглобулинов класса IgA и IgG к Хеликобакгер пилори в плазме и сыворотке крови человека с ЭДТА. Для диагностики инфекции Helicobacter pylori у взрослых пациентов с клиническими симптомами гастрита. Только для диагностики in vitro. 4. Набор «Гастрин -17 высшего типа» - набор для проведения иммуноферментного анализа и предназначен для количественного определения гастрина-17 (G-17) в образцах сыворотки (S-G-17) или плазмы (P-G-17) крови человека. Только для использования in vitro.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.