РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14758

Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Pepsinogen II

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924611
Первичная регистрация
12.07.2021
Дата записи РЗН
29.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biohit Oyj (Биохит Ой)
Адрес производителя
Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Уполномоченный представитель
ООО "МЕЛОН"
Заявитель
ООО "МЕЛОН"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для определения пепсиногена II методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Pepsinogen II используется только в рамках проведения тестирования GastroPanel®. Количественное определение пепсиногена II методом иммуноферментного анализа (ИФА) в плазме крови с ЭДТА. Предназначено исключительно для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением пепсиногена II от нормы. Для in vitro диагностики.

Производственные площадки (2)
  • Biohit Oyj (Биохит Ой)

    Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland

  • ООО "БИОХИТ"

    Россия, 197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, ул. Летчика Паршина, д. 15, корп. 2, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя